首页 >> 最新文章

进口药材管理办法修订版解读万芳化州

时间:2020/02/14 15:18:19 编辑:

昨日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》(以下简称《办法》)。

《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8次局务会议审议通过,自2020年1月1日起实施,原《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7章35条,在进口药材管理上,首次进口和非首次进口药材实施分类管理。

一是鼓励进口,体现互联互通。为鼓励药材进口,《办法》取消了“允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材”的限定,落实“一带一路”倡议,体现“互联互通”精神。

二是落实“四个最严”要求,严格药材执行标准。同时,考虑维药、藏药等少数民族药传统上多依赖进口药材,为保障少数民族地区用药,规定少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准。

三是深化“放管服”改革,实施分类管理。将首次进口药材的审批委托至申请人所在地省级药品监督管理部门,原来由中国食品药品检定研究院承担的样品检验,相应地调整至省级药品检验机构。此外,根据风险级别,对非首次进口药材的进口管理进行了简化。

四是加强事中事后监管,强化溯源管理。进一步明确进口药材须经口岸检验合格后,方可上市销售使用的要求;采购进口药材时,须向供货方索要相关证明资料,严格执行药品追溯管理的有关规定;同时,要求药材进口申请受理、审批结果、有关违法违规的情形及其处罚结果应当在国家药品监督管理部门网站公开。

药“好”取决于药材

黄芩、防风、柴胡……一个个敞口编织袋里堆放着各种中药材,标签上写明了品名、价格、产地及质量员编号,大厅里弥漫着淡淡的药香。

4月25日清晨,位于安徽省亳州市的中国中药材交易中心已经挤满了摊贩和药材采购商。这里是国内规模最大的中药材交易中心,每天有数万人涌进这个市场,在几千种药材中选出自己需要的货,再用车载着奔向全国各地。

“药材的质量怎么保障?”这天早上,当全国政协副主席卢展工带领全国政协教科卫体委员会调研组来到这里,有委员关切地问交易中心负责人。

“每个商户都和我们签了《质量安全承诺书》,我们还分批制定了中药材等级分类标准,不合规的都不能进来销售。”交易中心负责人介绍说。

自清朝起,亳州就是药商云集、药栈林立的药都。今天,这里成为全国最大的中药材集散地,不仅因为它有百年药都的沉淀与积累,还因为它对质量问题时刻保持警惕。

在药材质量上,亳州不是没有过教训。去年,原国家食品药品监督管理总局通告,位于亳州的广印堂中药股份有限公司存在多项涉嫌违法违规生产中药饮片的问题,这让亳州市政府下了壮士断腕的决心。

“我们在全市开展了地毯式全覆盖的药品药材生产经营整治行动,收回了18张GMP(产品生产质量管理规范)证书,铲除非法加工中药材点位1000多个。”25日下午,在调研组召开的座谈会上,亳州市市长杜延安对调研组说,“不能把老祖宗传下来的金字招牌砸在我们手里。”

整治是必要的,在调研组的委员们看来,中医药质量安全更需要长效机制的保障,这样才能切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。

“农民种中药材比种粮食收入高,但中药材种植对气候、土壤、微生物菌都有要求,对化肥和农药的使用更是有严格规定,不是哪里都能种、谁都能种的。我觉得这需要全国层面的统一规划和各相关部门密切配合的严格监管。”会上,亳州市市场监督管理局负责人提出建议。

药材好,药才好。但中药材既是药品原料,又是农副产品,农业农村部门对中药材种植采取的是农产品管理方式,药监部门又不具备监管中药材种养的法定职权和专业能力,这种职责划分难免产生监管漏洞。由于我国药农大多是个体散户,受药材产量和价格波动等因素的影响,分散的药农很容易实施短期行为,无序采收比较普遍,品质和产量都不够稳定。

“在欧洲市场上,每个鸡蛋从哪个养殖场出来、是哪个日期生产的,信息都能追溯。”焦红常委认为,应该从源头抓起,规范上游中药材种植,并督促企业履行主体责任,建立中药材流通追溯体系。“亳州有最大的中药材市场,如果把亳州作为中药材质量安全监控的试验田行不行?”唐旭东委员提出这样的设想,他建议亳州探索建立全领域全链条的质量标准和监管体系,发挥引领示范作用。

药材简介:

药材即可供制药的原材料,在中国尤指是中药材,即未经加工或未制成成品的中药原料。中药是中国传统的药材,中国药文化源远流长、博大精深,既包含数千年中药文明又融合近现代西药文明所创造的中西药并举、独具特色的文化现象,是中国优秀文化的重要组成部分。对于中药材的开发与有效利用,有着悠久的历史,也是中国医药学发展的物质基础。

分类

由于历史文化、地理环境和社会发展水平不同等多种原因,各地区的中药资源开发利用程度和应用范围存在着很大的差异,形成了具有不同内涵、相对独立又相互联系的三个部分,即中药材、民间药和民族药。

对于这些宝贵资源的开发与有效利用,己有悠久的历史,也是中国医药学发展的物质基础。几千年来,以之作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。

这些药物中,植物性药材占大多数,使用也更普遍,所以古来相沿药学叫做“本草学”。

中药材

一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

民间药

也称草药,指地域性习惯使用,本草中未记载的天然药物,一般以植物为主。

民族药

指少数民族聚居地区习惯使用或由少数民族医药文献记载的天然药物。

注:文章内的所有配图皆为网络转载图片,侵权即删!

性感美女照片

裸美女

美女大全

性感美女图片

相关资讯